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国产首个！银屑病新药国内获批

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xinwen.mobi 发表于 2025-12-4 07:16:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
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这事儿闹了个大乌龙。

这几天好多人在传“国产首个银屑病新药获批”，说是什么莱康奇塔单抗。其实仔细看日期就明白了——这药压根还没批，只是今年1月份刚进入“优先审评”的快车道，离正式上市还有一小段路要走。

那真正的“国产首个”是谁？赛立奇单抗（商品名：金立希），2024年8月就拿证了。这才是正儿八经第一个获批的国产IL-17A靶点单抗，之前这个赛道全是进口药的天下。

赛立奇这药有啥特别的？它是全人源的，说人话就是更接近人体自己的抗体，身体不容易把它当入侵者攻击，安全性、耐受性都挺能打。临床数据也不错，皮损清除率拿得出手，关键是——国产替代，价格肯定比进口香。700万病友等这一天等了很久。

那莱康奇塔又是啥来头？丽珠医药的，路子更野。它是IL-17A/F双靶点，等于把两条路都堵死了，不给炎症留后路。而且这人特狠，直接在临床试验里跟进口王牌司库奇尤单抗（可善挺）“头对头”硬刚，还赢了：第4周起效更快，第12周全清率更高，一年后差距拉得更大。这相当于新来的厨子直接找米其林三星打擂台，还把人赢了。所以国家才给它开绿灯，让它插队审评。

再往前捯饬，国产银屑病新药其实还有匹康奇拜单抗（信美悦，2025年11月批的，IL-23p19靶点），以及已经报产的依若奇单抗（IL-12/IL-23靶点，一年只打4针）。一个一个排着队上岸。

简单总结就是：第一个游到对岸的是赛立奇，莱康奇塔还在冲刺，但游得飞快。

国产, 单抗, mdash

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